快讯摘要

先声药业（02096）近日宣布，其自主研发的SIM0500药物已获得国家药品监督管理局批准，将开展针对复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验。SIM0500是一种新型人源化三特异性抗体，临床前数据显示其作为潜在同类最佳药物的潜力。该药物具有显著的抗肿瘤效果和良好耐受性，有望解决现有治疗的耐药问题。此前，美国FDA也已批准SIM0500的新药临床试验申请，显示其研发潜力获得国际认可。

快讯正文

先声药业(02096)获得国家药品监督管理局批准，将开展SIM0500药物针对复发难治性多发性骨髓瘤的临床试验。

2024年3月12日，先声药业(02096)宣布，其自主研发的抗肿瘤新药注射用SIM0500已获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书。

SIM0500是一种人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体，临床前数据显示其为治疗多发性骨髓瘤的潜在同类最佳药物。

该药物基于集团自有的研发平台，结合低亲和力高靶向激活的CD3抗体及抗肿瘤相关抗原的抗体，形成肿瘤靶向的T细胞激活药物。

SIM0500具有优越的肿瘤杀伤效果和良好的耐受性，有望克服现有治疗手段的耐药问题。在临床前动物药效模型中，显示出优异的抗肿瘤活性和多重优势。

此外，美国食品药品监督管理局(FDA)已于2024年3月9日批准SIM0500的新药临床试验申请。

作为一家创新与研发驱动的制药公司，先声药业(02096)致力于让患者早日用上更有效药物，聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域。

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